Статьи с меткой: антиретровирусный препарат

Gilead добилась регистрации нового антиретровирусного ЛС в Евросоюзе

Gilead добилась регистрации нового антиретровирусного ЛС в Евросоюзе

Компания Gilead объявила о регистрации комбинированного антиретровирусного препарата Дженвоя (Genvoya) на территории 28 европейских стран. Регуляторные органы Евросоюза разрешили применение лекарственного средства в терапии ВИЧ-1 у пациентов старше 12 лет (с массой тела не менее 35 кг), говорится в пресс-релизе производителя.

Решение Европейского медицинского агентства (EMA) базируется на предварительных результатах ряда клинических исследований III фазы, в которых приняли участие 3,5 тыс. пациентов из 21 страны. В частности, в 48-недельном исследовании было показано,

Gilead опубликовала итоги КИ антиретровирусного препарата на основе пролекарства тенофовира

Gilead опубликовала итоги КИ антиретровирусного препарата на основе пролекарства тенофовира

Компания Gilead представила результаты клинических испытаний нового комбинированного антиретровирусного препарата Дженвоя (Genvoya). Согласно полученным данным, экспериментальное ЛС имеет схожую эффективность с предыдущим антиретровирусным препаратом компании Стрибилдом (Stribild), но обладает лучшим профилем безопасности.

В клинический исследованиях приняли участие более 1,7 тыс. пациентов, не проходивших ранее антиретровирусной терапии. В зависимости от группы участники получали Дженвоя или Стрибилд. К 96 неделе исследования в Дженвоя-группе 86,6% пациентов имели вирусную нагрузку менее 50 копий/мл, против 85,2% в Стрибилд-группе.