Национальные институты здравоохранения США инициировали два международных клинических испытания антител для профилактики ВИЧ-инфекции, которые в будущем позволят создать эффективную вакцину против «чумы ХХ века». Профилактика с помощью антител (antibody-mediated prevention, AMP) – это новый подход к борьбе с ВИЧ, который в ближайшие 6 лет будет испытываться на территории США, а также нескольких стран Южной Америки и Африки.

Для испытаний набираются ВИЧ-негативные здоровые люди, которым будут вводить антитела под названием VRC01. Напомним, что раньше существовал пероральный препарат Truvada, который можно было употреблять с целью профилактики, но антитела против ВИЧ – это совершенно иной уровень эффективности. В отличие от Truvada, антитела VRC01 – это инъекции, которые вводятся 1 раз в 8 недель. По словам исследователей, вероятность четкого соблюдения такого режима значительно выше, чем ежедневного приема таблеток. Доклинические испытания продемонстрировали, что VRC01 убивает 90% известных штаммов вируса. История VRC01 началась в 2010 году, когда эти антитела были впервые выделены из крови пациента с ВИЧ. Подтвердив эффективность антител in vitro, ученые клонировали их и начали производить их в промышленных масштабах. «Инъекции антител для профилактики заражения инфекционными заболеваниями применялись в медицине десятилетиями. Замечательные достижения в области изолирования и производства человеческих моноклональных антител сделали возможным их использование и против ВИЧ», — говорится в докладе доктора Ларри Кори (Larry Corey), профессора медицины из Вашингтонского университета. Испытание фазы I, которое уже началось в Бразилии, Перу и Соединенных Штатах, включает 2700 мужчин, а также трансгендеров, занимающихся сексом с мужчинами. Вторая фаза испытания начнется немного позже, и будет включать 1500 сексуально активных женщин из Ботсваны, Кении, Малави, Мозамбика, Южной Африки, Танзании и Зимбабве. Участники обоих испытаний будут разделены на 3 группы, которые будут получать антитела VRC01 в дозе 30 мг/кг, 10 мг/кг или физиологический раствор (плацебо) на протяжении 80 недель, после чего наблюдение продлится еще 20 недель. Анализы на ВИЧ-инфекцию будут повторять каждые 4 недели. «Изучение AMP имеет очень большое значение для будущего профилактики ВИЧ-инфекции и дает ценную информацию исследователям ВИЧ. Многие из нас верят, что вакцина, которая вызывает выработку антител в организме человека, способна защитить от вируса. Испытание VRC01 должно подтвердить или опровергнуть эту гипотезу», — сказал директор NIAID Энтони Фауси (Anthony S. Fauci).