Статьи с меткой: FDA

FDA зарегистрировала новое комбинированное ЛС против ВИЧ

FDA зарегистрировала новое комбинированное ЛС против ВИЧ

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции разработки компании Gilead Sciences. Лекарственное средство выйдет на рынок под торговым наименованием Дискови (Descovy).

В состав комбинированного ЛС с фиксированной дозировкой вошли эмтрицитабин (emtricitabine) 200 мг и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide) 25 мг. Препарат предназначен для лечения пациентов старше 12 лет, инфицированных ВИЧ-1.

FDA одобрено новое лекарство против ВИЧ

FDA одобрено новое лекарство против ВИЧ

Состав препарата в форме таблеток — абакавир 600 мг, долутегравир 50 мг и ламивудин 300 мг. Таким образом, пациенты с ВИЧ получат возможность принимать единую таблетку вместо множества компонентов. Однако если у пациента есть резистентность к какому-либо компоненту, ему не рекомендуют ограничивать лечение только приемом Триумека. Также данный препарат не подходит для пациентов с резистентностью к заменителям интегразы или к ингибитору переноса цепи интегразой.

FDA одобрила к использованию новое средство против ВИЧ

FDA одобрила к использованию новое средство против ВИЧ

Американское надзорное ведомство FDA одобрило к использованию новый препарат направленный на борьбу с ВИЧ, это средство Tivicay. Это средство нельзя назвать принципиально новым, но все же в нем учтены недоработки предыдущих препаратов. Воздействие на вирус производится по средствам блокировки системы присоединения ДНК вируса к ДНК клетки хозяина.

Tivicay прошёл несколько ступеней клинических испытаний с участием более двух с половиной тысяч взрослых добровольцев. В ходе всех испытаний препарат показал себя исключительно с положительной стороны.