Статьи с меткой: принципиально новое ЛС

Препарат для лечения ВИЧ фостемсавир получил статус принципиально нового ЛС

Препарат для лечения ВИЧ фостемсавир получил статус принципиально нового ЛС

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation) препарату для лечения ВИЧ-инфекции разработки Bristol-Myers Squibb. Экспериментальный ингибитор проникновения ВИЧ фостемсавир (fostemsavir, BMS-663068) предназначен для терапии пациентов, переставших отвечать на стандартные антиретровирусные препараты.

Специалисты контрольного ведомства вынесли решение о присвоении статуса после изучения результатов клинических исследований,