Статьи с меткой: регистрация препарата

Gilead добилась регистрации нового антиретровирусного ЛС в Евросоюзе

Gilead добилась регистрации нового антиретровирусного ЛС в Евросоюзе

Компания Gilead объявила о регистрации комбинированного антиретровирусного препарата Дженвоя (Genvoya) на территории 28 европейских стран. Регуляторные органы Евросоюза разрешили применение лекарственного средства в терапии ВИЧ-1 у пациентов старше 12 лет (с массой тела не менее 35 кг), говорится в пресс-релизе производителя.

Решение Европейского медицинского агентства (EMA) базируется на предварительных результатах ряда клинических исследований III фазы, в которых приняли участие 3,5 тыс. пациентов из 21 страны. В частности, в 48-недельном исследовании было показано,

Минздрав США зарегистрировал новый комбинированный препарат для терапии ВИЧ-инфекции

Минздрав США зарегистрировал новый комбинированный препарат для терапии ВИЧ-инфекции

Новый препарат для антиретровирусной терапии, разрешенный на днях для применения на территории США, создан учеными компании Gilead. Дженвоя/Genvoya является комбинацией трех уже известных препаратов производства этой компании и новой формы тенофовира.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) обьявило о своем решении зарегистрировать комплексный препарат Дженвоя/Genvoya, предназначенный для терапии ВИЧ-инфекции.