Ученые планируют создать длительно-активный и комбинированный препарат для повышения эффективности терапии ВИЧ-инфицированных

Компания «Вириом» получила грант фонда «Сколково» на разработку инновационных формуляций перспективного российского лекарственного препарата «Элпида» и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Ученые планируют создать длительно-активный и комбинированный препарат на основе «Элпиды», которая уже показала высокую эффективность и безопасность в клинических исследованиях с участием ВИЧ-инфицированных пациентов в 13 исследовательских центрах России. «Элпида» в переводе с греческого языка означает «надежда», препарат действительно может дать шанс на полноценную жизнь людям в России и во всем мире, живущим с этим серьезным заболеванием.

«Борьба с ВИЧ/СПИД-инфекцией — одна из важнейших задач мирового здравоохранения. Компания «Вириом» является прекрасным примером организации в России научно-исследовательской деятельности по разработке нового лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции, — считает вице-президент, исполнительный директор кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» Кирилл Каем. — Клинические исследования препарата VM-1500 уже показали высокие вирусологическую и иммунологическую эффективность». Теперь при поддержке фонда «Сколково» ученые смогут разработать новую пролонгированную формуляцию российского лекарственного средства и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией, что является важным условием успеха для данной нозологии, не сомневается Кирилл Каем.

«Вириом» — молодая инновационная компания, созданная в 2009 году на базе Центра высоких технологий «ХимРар» для выполнения работ в области разработки препаратов для лечения ВИЧ/СПИД. Компания проводит научные исследования в России, используя опыт и знания российских и зарубежных ученых. Среди партнеров компании швейцарская «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.» — одна из ведущих мировых компаний в сфере фармацевтики и диагностики.

Генеральный директор ООО «Вириом» Ирина Тырнова рассказала, как начиналась работа над препаратом:

— В 2009 году в результате реорганизации в компании «Рош» было принято решение сосредоточить усилия и вести разработки в области онкологии. В связи с этим ряд проектов, в том числе по разработке инновационных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, были остановлены. В международной фарминдустрии существует практика передачи потенциально востребованных проектов своим исследовательским коллективам или другим компаниям, которым интересны разработки в соответствующих областях. Так возникло партнерство «Вириом» — «Рош». Мы отобрали несколько молекул — потенциальных кандидатов для лечения ВИЧ-инфекции. Одну из молекул с рабочим названием VM-1500 («Элпида») начали исследовать на территории Российской Федерации. С начала 2009 года уже завершено четыре клинических исследования с данной молекулой и сейчас идет пятое — третья, заключительная фаза клинического исследования. После его завершения мы сможем зарегистрировать «Элпиду». Процедура регистрации довольно длительная, но мы надеемся сделать это до конца 2016 года.

— Когда стало понятно, что есть возможность создать пролонгированную форму препарата?

— В ходе исследований, которые проводились в России, было обнаружено, что активное вещество в лекарственном препарате имеет уникальные свойства. Благодаря этим свойствам мы увидели перспективу создания длительно-активной формы препарата, которая при инъекционном введении работала бы по принципу депо — постепенно высвобождаясь, поддерживала необходимую концентрацию вещества в крови пациента от одного месяца и более. Такая форма препарата может дать огромное преимущество пациенту. Сейчас человек с ВИЧ-инфекцией вынужден принимать несколько препаратов в сутки пожизненно. Очень часто пациенты не выдерживают такого режима, пропускают прием препаратов, прерывают лечение, что приводит к развитию резистентности — устойчивости вируса к лекарственному препарату. Создание пролонгированной формы поможет улучшить приверженность пациентов к терапии, повысить ее эффективность, даст возможность пациенту вести полноценный образ жизни, сравнимый со здоровым человеком. С этой идеей мы и пришли в «Сколково». На сегодняшний день наш препарат — лучший в мире в своем классе.

По данным ВОЗ, в мире насчитывается около 40 млн ВИЧ-инфицированных. В России на начало 2016 года эта цифра составляет более 1 млн человек. Научный руководитель проекта Ольга Алешина считает, что к сегодняшнему дню достигнуты огромные успехи в области лечения ВИЧ-инфекции.

«Раньше, когда не было антиретровирусной терапии (АРТ), заболевший ВИЧ-инфекцией человек умирал в течение трех-четырех лет. Сегодня средняя выживаемость при лечении составляет 25, 30 и 40 лет, — подчеркнула научный руководитель проекта Алешина. — На сегодняшний день зарегистрировано более 30 АРТ-препаратов, а если учитывать все дозировки, то их около 70. Но люди, длительно принимающие АРТ-препараты, в конечном итоге устают от лечения. Раньше, 10-15 лет назад, пациенту приходилось принимать по 10-20 таблеток в сутки, сегодня — намного меньше, от одной до трех в день, однако, если пропустить хоть один прием, возникает риск того, что препараты перестанут помогать. Препарат, который поможет «забыть» о болезни хотя бы на месяц, очень важен для данной категории больных».

В феврале проект компании «Вириом» прошел успешную защиту на грантовом комитете «Сколково». Весной выделение гранта на сумму почти 150 млн руб. одобрил совет фонда. Такая же сумма выделена «Вириому» в качестве софинансирования проекта компанией «ХимРар Венчурс».